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创尔生物(wù)的医用(yòng)胶原领军之路

2021-07-15

转自《中國(guó)医药报》( 陈海荣)

     一向低调的广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司(以下简称创尔生物(wù)),最近因筹划从新(xīn)三板进军科(kē)创板而被广為(wèi)关注,创尔生物(wù)的成長(cháng)故事由此传播开来。

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图為(wèi)创尔生物(wù)联合创始人、首席科(kē)學(xué)家叶春婷博士(中)在指导科(kē)研工作。



      打造胶原蛋白民(mín)族品牌


       创立于2002年8月的创尔生物(wù),是國(guó)内胶原贴敷料产品的开创者。


  2002年,活性胶原领域在國(guó)内仍然是一片“荒地”。创尔生物(wù)创始人、现任董事長(cháng)佟刚敏锐地捕捉到了活性胶原在生物(wù)医學(xué)领域的发展机会,率先进入这一领域。现在看来,佟刚无疑是“第一个吃螃蟹的人”,是活性胶原生物(wù)医用(yòng)材料市场的开荒者。


  胶原蛋白是人體(tǐ)含量最高的蛋白质,对于人體(tǐ)各组织、器官都具有(yǒu)重要的保护和修复作用(yòng)。具有(yǒu)天然三螺旋结构的活性胶原生物(wù)医用(yòng)材料生物(wù)相容性较好,可(kě)促进止血,诱导细胞迁移、黏附和增殖,协同修复创伤,在皮肤屏障修复、骨骼和软骨缺损填充和再生,以及眼角膜、血管、瓣膜等组织工程替代等方面具有(yǒu)突出优势,已被广泛应用(yòng)于皮肤修复、组织工程、再生医學(xué)、医疗美容等方面,被誉為(wèi)“人體(tǐ)软黄金”。海外胶原蛋白市场发展较早也已较為(wèi)成熟,而國(guó)内相关企业是后起之秀。早年间,以活性胶原為(wèi)主要成分(fēn)的医疗产品多(duō)為(wèi)“舶来品”,进口到國(guó)内后价格较高,让很(hěn)多(duō)消费者望尘莫及。


  秉持“让百姓都能(néng)用(yòng)得起”的初心和使命,佟刚带领创尔员工走上了活性胶原國(guó)产化的艰辛创业之路。目前,创尔生物(wù)已经打破國(guó)外技术壁垒,掌握了活性胶原转化应用(yòng)的核心技术,在國(guó)内率先实现了生物(wù)活性胶原的大规模生产及产业化。


  在创业初心的激励和引领下,创尔生物(wù)持续聚焦并深耕活性胶原原料、医疗器械产品及生物(wù)护肤领域,始终坚持走自主创新(xīn)的发展道路,已经形成了集研发、生产、销售于一體(tǐ)的经营模式。创尔生物(wù)围绕生物(wù)医學(xué)工程级别活性胶原在皮肤科(kē)、外科(kē)、烧伤科(kē)等专业领域的应用(yòng)开展相关产品的研发和转化,取得了许多(duō)标志(zhì)性进展。2004年,创尔生物(wù)率先在國(guó)内推出胶原贴敷料医疗器械产品,树立了在全國(guó)医用(yòng)修复敷料领域的领跑地位,也掀起了我國(guó)医用(yòng)修复敷料的开发热潮。2010年,研发出首个第三类植入性医疗器械产品——胶原蛋白海绵,正式进军外科(kē)市场。2016年,创尔生物(wù)将胶原贴敷料产品进行全面技术升级,按照第三类医疗器械的管理(lǐ)要求,严格进行产品的生产质量管理(lǐ),不断提升技术水准,推动产品质量进一步飞跃。


  目前,创尔生物(wù)拥有(yǒu)“创福康”和“创尔美”两大品牌,产品線(xiàn)丰富,2019年销售额突破3亿元。


  技术创新(xīn)成就核心竞争力


  通过持续的研发投入和技术攻坚,创尔生物(wù)建立了大规模无菌提取制备生物(wù)医用(yòng)级活性胶原的6大核心技术,有(yǒu)效维持了胶原蛋白的天然三螺旋结构,并解决了产率低、病毒灭活难、免疫原性控制等行业发展难点。此外,创尔生物(wù)还取得了液态胶原蛋白在有(yǒu)效保持天然构象和生物(wù)活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。在6大核心技术的支撑下,创尔生物(wù)活性胶原的生产周期短、提取效率高,并保持着其特有(yǒu)的三螺旋结构,具有(yǒu)活性强、纯度高、生物(wù)相容性佳、质量稳定等特性,多(duō)项技术指标已达到國(guó)际先进水平。自2004年推出首款胶原贴敷料医疗器械产品后,创尔生物(wù)不断推进胶原蛋白核心材料新(xīn)基建支撑技术的迭代,并加大新(xīn)产品研发投入,通过技术革新(xīn)与积累提升新(xīn)产品研发质量,坚持自我完善,始终追求以更高的标准和规范引领行业高质量发展。


  在强大的技术后盾下,近20年来,创尔生物(wù)先后承担國(guó)家火炬计划项目、國(guó)家863计划课题及省、市级多(duō)项科(kē)技项目,多(duō)次获评高新(xīn)技术企业,并多(duō)次荣获广东省优秀自主品牌等荣誉称号,硕果累累。作為(wèi)行业先行者,创尔生物(wù)积极参与多(duō)项行业标准、技术指导原则、行业共识等的修制订工作,包括《可(kě)吸收止血产品注册技术审查指导原则》《YY/T 1511-2017胶原蛋白海绵》《医用(yòng)胶原类产品的表征和质量评价技术共识》等,并作為(wèi)起草(cǎo)单位发起制定2项广东省地方标准《DB44/T 2080-2017医用(yòng)Ⅰ型胶原》和《DB44/ T 1360-2014胶原贴敷料》,此外还制定企业标准70余项。截至2020年底,创尔生物(wù)拥有(yǒu)28项专利,其中发明专利13项。


  2013年,经由广东省科(kē)技厅批准,广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心挂牌成立。该工程中心以创尔生物(wù)為(wèi)依托,是目前广东省乃至全國(guó)唯一的以活性医用(yòng)胶原关键制造技术研发、成果与产品转化、學(xué)术交流与合作、人才培养与价值实现為(wèi)目标的创新(xīn)研究孵化平台。截至2020年,该工程中心共举办7次中國(guó)医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术与产业论坛,聚焦胶原蛋白在组织工程与再生医學(xué)、皮肤软组织修复等领域的新(xīn)材料、新(xīn)技术研究和创新(xīn)应用(yòng),以及相关领域行业标准、专家共识和检验技术等的建立,积极推动我國(guó)医用(yòng)胶原蛋白行业健康发展。经过多(duō)年积累和发展,该论坛已经发展成為(wèi)我國(guó)医用(yòng)胶原蛋白领域融产、學(xué)、研、医、检為(wèi)一體(tǐ),面向學(xué)术界和产业界的开放性交流舞台。创尔生物(wù)用(yòng)实际行动,坚持努力推动國(guó)内胶原蛋白产业良性发展。


  争当全球医用(yòng)胶原领军企业


  打造民(mín)族品牌的初心激励创尔生物(wù)以科(kē)技赋能(néng),公司连续8年被列為(wèi)广东省质量信用(yòng)A类医疗器械生产企业;产品胶原贴敷料、胶原蛋白海绵被评定為(wèi)“广东省自主创新(xīn)产品”(2010年—2012年);胶原贴敷料被认定為(wèi)“广东省重点新(xīn)产品”(2012年)。此外,创尔生物(wù)荣获广东省著名商(shāng)标(2015年);创尔生物(wù)产品屡次被认定為(wèi)“高新(xīn)技术产品”(2013年至今)。公司产品已覆盖全國(guó)350家三甲医院。


  2020年,创尔生物(wù)联合创始人、首席科(kē)學(xué)家叶春婷博士全面主持科(kē)研和技术工作。在叶春婷的带领下,创尔生物(wù)研发中心新(xīn)组建了一支由10多(duō)名高层次技术科(kē)研骨干為(wèi)核心,研发方向辐射胶原原料、医疗器械、生物(wù)护肤等业務(wù)领域的新(xīn)型研发团队。研发与技术团队中,不乏来自海内外著名科(kē)研院校的博士和博士后,专业背景覆盖组织工程、再生医學(xué)、生物(wù)材料、细胞工程、基因工程和免疫學(xué)等,积极开展新(xīn)方向、新(xīn)产品规划与布局工作,為(wèi)创尔生物(wù)未来发展奠定了坚实基础。


  谈及创尔生物(wù)未来的发展,佟刚表示:“创尔生物(wù)始终专注于生物(wù)医學(xué)的技术创新(xīn),服務(wù)于人类的健康和美丽,将立足活性胶原的开发和应用(yòng),紧跟时代发展步伐,与全球科(kē)研热点方向密切接轨,携手科(kē)研院校和专业技术团队,研制最具创新(xīn)力与市场力的活性胶原蛋白产品,力争早日发展成為(wèi)全球活性胶原领军企业。”