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眼科(kē)器械:新(xīn)产品将成主角

2018-08-08

视是目前世界上发病率较高的眼病之一,无论在发达國(guó)家抑或发展中國(guó)家均有(yǒu)数量惊人的“眼镜族”。

过去医學(xué)界治疗近视隻有(yǒu)“激光(眼角膜)磨削术”一种方法,手术之外隻能(néng)让近视患者佩戴眼镜以纠正屈光度。而现在,眾多(duō)新(xīn)型眼科(kē)器械產品正陆续通过审批上市,為广大近视、白内障患者带来福音。

美國(guó)AVEDRO医疗器械公司研究人员正在开发一种治疗早期近视的新(xīn)型眼科(kē)器械產品——KXL0System。其工作原理(lǐ)是:利用(yòng)热能(néng)来“熨平”凸起的角膜,使其恢復平伏状态,从而起到矫正近视的作用(yòng)。

据了解,AVEDRO公司研制的这种新(xīn)型近视治疗仪已在2010年11月首先在欧洲國(guó)家上市,市场反响良好,目前该產品已在美國(guó)本土医院开展临床试验。一旦获得美國(guó)FDA批准上市,预计该新(xīn)產品今后在全球的年销售额将达4300万美元。

另一种能(néng)与现有(yǒu)激光角膜磨削器械相结合的新(xīn)產品——LASIK(波阵面测量器械),由美國(guó)斯坦福大學(xué)研究人员开发,该產品将大大提高利用(yòng)激光磨削凸起眼角膜的精度,从而提高近视纠正手术的成功率。

据介绍,利用(yòng)LASIK与现有(yǒu)激光(眼角膜)磨削器配合使用(yòng),可(kě)使近视纠正手术成功率提高至99.9%。

而ICL(植入式接触型人工角膜)技术的出现,又(yòu)给了近视患者一个选择。ICL植入术是指在有(yǒu)晶状體(tǐ)的眼中放置可(kě)植入式接触镜(Implantable Contact Lens),达到矫正视力的手术方式。

据了解,ICL是现代眼科(kē)屈光矫治手术中的最新(xīn)科(kē)技成果,它的原材料是美國(guó)STAAR公司独家出品的胶原多(duō)聚物(wù)(Collamer),它由小(xiǎo)量的纯化胶原聚合而成,具有(yǒu)良好的生物(wù)相容性,在眼内无任何不良反应。

与其他(tā)术式相比,ICL具有(yǒu)可(kě)更大范围矫治屈光不正、视觉效果更佳、不切削角膜组织等显著优点。ICL已通过美國(guó)FDA批准,并经我國(guó)食品药品监督管理(lǐ)总局批准,准许进入中國(guó)医疗器械產品市场。

谈到对白内障的治疗,目前世界各國(guó)眼科(kē)医生主要治疗手段是激光去除混浊晶状體(tǐ)物(wù)质(眼中云翳状物(wù))。但由於晶状體(tǐ)混浊物(wù)不易去除干净,手术效果极易受影响。

近日,美國(guó)一家公司开发出一种名為“毫微微秒(miǎo)”辅助激光手术刀(dāo)新(xīn)型器械產品,它能(néng)取代现有(yǒu)手术激光刀(dāo),并更精确地对混浊晶状體(tǐ)组织进行摘除手术,从而使手术成功率大大提高,使白内障患者有(yǒu)效恢復正常视力。

综上所述,眼科(kē)器械是一种涵盖许多(duō)种眼科(kē)疾病的手术器械或治疗器械类產品,据西方市场分(fēn)析师分(fēn)析,全球眼科(kē)类器械產品市场总销售额在2012年已超过200亿美元,且仍在稳步增長(cháng)中。