精细化的酶解提取工艺参数,形成可(kě)批量放大的、稳定的提取技术,所提取胶原维持了其天然构象和生物(wù)活性,同时采用(yòng)自主研发的定量分(fēn)析技术用(yòng)于活性胶原分(fēn)子量、三螺旋结构等指标的鉴定,有(yǒu)效保证产品质量稳定。
纯度高,达到國(guó)际先进水平。采用(yòng)自主设计的胶原精制装置以及基于高通量纯化工艺,达到高效纯化的目的,相比传统纯化技术纯化周期大大缩短,批件稳定性更佳。
通过精细化的工艺参数,选择性切割并去除端肽,有(yǒu)效清除动物(wù)组织中潜在的免疫原性组分(fēn),所得胶原具有(yǒu)良好的生物(wù)相容性,其免疫原性和过敏反应风险极低。
采用(yòng)自主开发的流程、配方与工艺参数,对原料进行前处理(lǐ),有(yǒu)效清除原料的微生物(wù)及各类杂质,有(yǒu)效控制细菌内毒素水平,并对原料进行均匀化粉碎而不损伤原料中胶原活性。
特有(yǒu)的病原微生物(wù)控制与灭活工艺,有(yǒu)效防止动物(wù)组织中可(kě)能(néng)带有(yǒu)病原微生物(wù)為(wèi)产品带来安全风险,有(yǒu)效灭活病毒的同时不破坏胶原的活性和天然结构。
采用(yòng)多(duō)种特殊条件结合对胶原溶液或液态胶原产品进行灭菌,可(kě)使产品达到无菌(无菌保证水平SAL=10-6)的同时,避免了胶原在灭菌的过程中变性失活,有(yǒu)效保持胶原的天然构象和生物(wù)活性。為(wèi)國(guó)内首个可(kě)应用(yòng)于液體(tǐ)胶原制品且可(kě)保持胶原生物(wù)活性的最终灭菌技术。