我司根据法规要求以及实际情况，近段时间对胶原贴敷料 (Ⅱ类) 说明书、小(xiǎo)包装袋以及中包装盒、大包装箱等包材信息相应作出如下变更：
1、小(xiǎo)包装袋与中包装盒主要成分(fēn)变更成与说明书一致，从“胶原原液”变更為(wèi)“胶原蛋白原液、少量防腐剂和非织造布组成”。
2、经我司对该产品有(yǒu)效期和存贮条件的研究，并通过注册变更：

<1>存贮条件从“建议短期内使用(yòng)保存在2℃~8℃，長(cháng)期保存应在0℃以下”变更為(wèi)“不超过30℃”。

<2>有(yǒu)效期限从“-30℃~-4℃保质期2年，在2℃~8℃环境下保存，有(yǒu)效期6个月，常温下保存有(yǒu)效期為(wèi)3个月。” 变更為(wèi)“24个月”。

如下图所示：