本文(wén)转自 医药经济报 齐欣 陈淑文(wén)
千年羊城,秋花(huā)娇艳。為(wèi)深入实施创新(xīn)驱动发展战略,强化医疗器械全生命周期管理(lǐ),由國(guó)家药品监督管理(lǐ)局南方医药经济研究所、國(guó)家药品监督管理(lǐ)局医疗器械标准管理(lǐ)中心指导,医药经济报、广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会、广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心联合主办,广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司承办的“2021年医用(yòng)胶原蛋白监管政策与经济技术创新(xīn)大会暨第八届全國(guó)医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术大会”于9月27-29日在广州召开。
推动胶原蛋白产业创新(xīn)发展
在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局南方医药经济研究所所長(cháng)卢忠看来,“近年,随着我國(guó)对生物(wù)医药的高度重视,胶原蛋白基础研究和应用(yòng)开发备受关注。國(guó)家药监局一直重视胶原蛋白生物(wù)材料产业的创新(xīn)发展,2019年启动的中國(guó)药品监管科(kē)學(xué)行动计划中就首批将动物(wù)源胶原、重组人源化胶原列入医疗器械新(xīn)材料监管科(kē)學(xué)研究范畴,目前针对胶原理(lǐ)化性能(néng)表征、生物(wù)安全性评价等各项研究正在有(yǒu)序推进、逐步完善。新(xīn)版《医疗器械监督管理(lǐ)条例》按照“四个最严”的要求,从制度层面进一步促进包括医用(yòng)胶原蛋白类新(xīn)材料、新(xīn)技术、新(xīn)产品的创新(xīn)发展,推动行业走向高质量发展阶段。”
胶原蛋白产业呈现良好增長(cháng)态势
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需建立标准體(tǐ)系和质量评价體(tǐ)系