“政产學(xué)研”齐聚，助力胶原蛋白行业高质量发展 - 广州创尔生物(wù)_专注医學(xué)修复17年_创福康胶原贴敷料_专业医用(yòng)修复面膜

本文(wén)转自医药经济报齐欣陈淑文(wén)

9月28-29日，在“2021年医用(yòng)胶原蛋白监管政策与经济技术创新(xīn)大会暨第八届全國(guó)医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术大会”上，學(xué)界专家、企业相关负责人围绕胶原蛋白研究进展和应用(yòng)等议题分(fēn)别作了主题报告。

活性胶原及其降解产物(wù)具有(yǒu)高度生物(wù)活性

　　在中國(guó)科(kē)學(xué)院过程工程研究所研究员张贵锋看来，“在皮肤、结缔组织、跟腱、软骨和骨等丰度较高组织，伤口修复过程中胶原作用(yòng)不可(kě)替代。胶原在生物(wù)體(tǐ)内的基因突变、表达、翻译后修饰、组装以及降解过程异常会导致疾病、器官或组织的功能(néng)异常。”

中國(guó)科(kē)學(xué)院过程工程研究所研究员张贵锋

　　广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心首席科(kē)學(xué)家叶春婷认為(wèi)，“活性胶原及其降解产物(wù)具有(yǒu)高度生物(wù)活性，参与體(tǐ)内多(duō)种生物(wù)學(xué)过程。同时，外源性胶原蛋白在體(tǐ)内展现出良好的低免疫原性特征，其降解过程中也受到严格精密的调控，降解的终产物(wù)也促进了内源性胶原蛋白的产生。”

广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心首席科(kē)學(xué)家

叶春婷

全國(guó)卫生产业企业管理(lǐ)协会再生医學(xué)与生物(wù)材料专委会副主任委员张瑗表示，“胶原材料可(kě)以被加工成膜状、海绵状以及凝胶等多(duō)种结构。目前，胶原基材料引导组织再生膜临床效果最佳、应用(yòng)最為(wèi)广泛。”

全國(guó)卫生产业企业管理(lǐ)协会

再生医學(xué)与生物(wù)材料专委会副主任委员张瑗

　　國(guó)家生物(wù)医學(xué)材料工程技术研究中心教授樊渝江指出，“表达體(tǐ)系决定了重组胶原蛋白的生产成本、原材料安全性、稳定性以及结构。单链重组胶原更利于工业化大生产，可(kě)通过化學(xué)修饰或交联提高稳定性和强度至适用(yòng)。三螺旋重组胶原原材料性能(néng)更有(yǒu)优势，需探索新(xīn)工艺降低成本，提高产量。”

國(guó)家生物(wù)医學(xué)材料工程技术研究中心教授樊渝江

　　华南理(lǐ)工大學(xué)材料科(kē)學(xué)与工程學(xué)院教授陈云华提到，“每年发生大量的烧伤、車(chē)祸等意外以及外科(kē)手术，导致严重的组织创伤。针对伤口复杂形貌、出血、组织液渗出、细菌感染等问题，从材料-组织的界面适配性出发，发展了柔韧、可(kě)粘附于复杂形貌伤口的胶原/明胶纳米膜材料，实现了伤口的抗感染与及时止血。”

华南理(lǐ)工大學(xué)材料科(kē)學(xué)与工程學(xué)院教授陈云华

　　华南理(lǐ)工大學(xué)医疗器械研究检验中心常務(wù)副主任徐昕荣表示，“胶原蛋白具有(yǒu)营养和生理(lǐ)调节双重作用(yòng)的特性，因此，成為(wèi)发达國(guó)家研究和应用(yòng)的热点。在中國(guó)，胶原蛋白市场是一个新(xīn)兴的市场，市场规模增長(cháng)速度保持在20%以上。从化妆品和保健品為(wèi)主，逐渐向医疗领域发展。”

华南理(lǐ)工大學(xué)医疗器械研究检验中心常務(wù)副主任

徐昕荣

胶原蛋白在體(tǐ)内存留时间值得重视

　　清华大學(xué)材料學(xué)院教授王秀梅在视频演讲中指出，“我國(guó)人工骨修复材料市场容量约為(wèi)200亿元，高端骨修复材料和植入器械进口比例高达80%，國(guó)产产品遠(yuǎn)不能(néng)满足临床需求。仿生矿化胶原骨材料具有(yǒu)良好成骨活性而被成功应用(yòng)于各种骨缺损修复，也让我们有(yǒu)信心往临床上颅骨再生的转化。”

　　在上海交通大學(xué)公共卫生學(xué)院研究员程树军看来，“生物(wù)活性材料的安全性测试方案可(kě)根据构效关系分(fēn)析是否具备抗原表位特征，是否引起IgE介导的速发型变态反应，或引起迟发性超敏反应；生物(wù)學(xué)测试，细胞毒性测试，光毒性和氧化测试，糖基化反应生物(wù)學(xué)测试，最后是经皮肤吸收评估。而生物(wù)活性材料的风险评估需重点关注，来自动物(wù)的提取物(wù)，富含植物(wù)蛋白的提取物(wù)，新(xīn)工艺，新(xīn)结构，混合物(wù)，预期高风险原料等。”

上海交通大學(xué)公共卫生學(xué)院研究员程树军

　　烟台大學(xué)教授顾其胜认為(wèi)，“胶原蛋白作為(wèi)皮肤填充剂，植入體(tǐ)内后，在體(tǐ)内的存留时间是一个值得重视和关注问题。这需要关注其从进入體(tǐ)内开始到體(tǐ)内完全降解的全过程，其次注意天然的完整的胶原蛋白、交联的胶原蛋白和胶原蛋白多(duō)肽三者的區(qū)别，最后體(tǐ)内存留时间的長(cháng)短涉及到检测、动物(wù)与临床三方面共同的结果来确定。”

烟台大學(xué)教授顾其胜

　　华南理(lǐ)工大學(xué)材料科(kē)學(xué)与工程學(xué)院教授曹晓东提到，“微凝胶组装體(tǐ)，即由微凝胶以bottom-up方式构成的宏观支架，具有(yǒu)微孔性、可(kě)注射性和异质性的特点，可(kě)用(yòng)于细胞培养、组织再生和3D打印。”

华南理(lǐ)工大學(xué)材料科(kē)學(xué)与工程學(xué)院教授曹晓东

　　中國(guó)人民(mín)解放军南部战區(qū)总医院创面诊疗中心主管护师、國(guó)际伤口治疗师陈颂卿表示，“各种慢性疾病的患病率逐年增加，导致与之相关的压疮、糖尿病足、下肢静脉性溃疡等慢性创面也呈现出高发病率。而胶原蛋白海绵在慢性创面的应用(yòng)具有(yǒu)很(hěn)高的价值，它对创伤修复过程中的起始、中间、痊愈都有(yǒu)着促进愈合作用(yòng)，而且可(kě)加速生理(lǐ)愈合过程。”

中國(guó)人民(mín)解放军南部战區(qū)总医院创面诊疗中心主管护师、

國(guó)际伤口治疗师陈颂卿

　　暨南大學(xué)生命科(kē)學(xué)技术學(xué)院研究员黄亚东认為(wèi)：“随着人口老龄化引发了多(duō)种临床问题，组织再生修复具有(yǒu)重大临床需求。重组人源胶原蛋白及其衍生物(wù)结构清晰单一，杂质少，具有(yǒu)多(duō)样性，且安全性明显高于动物(wù)组织提取胶原蛋白。”

暨南大學(xué)生命科(kē)學(xué)技术學(xué)院研究员黄亚东

　　华中科(kē)技大學(xué)同济医學(xué)院附属协和医院教授钟爱梅在视频演讲中指出：“胶原具有(yǒu)独特的三螺旋结构并交织成网，能(néng)為(wèi)皮肤提供机械支撑及拉伸强度。胶原蛋白具有(yǒu)低免疫源性、止血、生物(wù)相容性和生物(wù)可(kě)降解性的生物(wù)學(xué)性，使受伤的皮肤恢复屏障功能(néng)。”

胶原有(yǒu)望成為(wèi)下一个重磅材料

　　广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心、广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司市场总监钟永亮博士指出，“活性胶原促细胞生長(cháng)具有(yǒu)高修复性，能(néng)明显促进人皮肤角质形成细胞的迁移，具有(yǒu)皮肤屏障修复作用(yòng)，在24h、48h细胞迁移、增殖效果都比重组人源胶原更明显。”

广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心、

广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司市场总监钟永亮博士

　　广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司高级科(kē)學(xué)家达琦博士表示，“AQbD理(lǐ)念是在可(kě)靠的科(kē)學(xué)管理(lǐ)和质量风险管理(lǐ)基础之上，预先定义好目标并强调对产品与工艺的理(lǐ)解及工艺控制的一个系统的研发方法。基于AQbD理(lǐ)念的胶原生物(wù)學(xué)的细胞學(xué)检测方法开发，有(yǒu)利于降低生产成本；患者也能(néng)获得产品质量保证的药物(wù)。”

广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司高级科(kē)學(xué)家

达琦博士

　　台湾双美大中华區(qū)CEO林钰庭提到，“胶原蛋白具有(yǒu)良好的粘接性，富有(yǒu)‘生理(lǐ)胶水’之称。并且胶原蛋白脱水其纤维聚集收缩特性能(néng)持续抓附收紧肌肤组织。其中猪皮胶原蛋白的组织學(xué)机构与人皮肤胶原蛋白的组织學(xué)结构相似，安全性较高。”

台湾双美大中华區(qū)CEO 林钰庭

　　中信证券首席分(fēn)析师徐晓芳分(fēn)析认為(wèi)，“胶原类医疗器械和化妆品是颜值产业重要驱动力量，颜值产业，空间大，增速快，预计2030年医美整體(tǐ)规模有(yǒu)望过万亿，胶原有(yǒu)望凭借其特有(yǒu)的功效成為(wèi)轻医美领域的下一个重磅材料。”

中信证券首席分(fēn)析师徐晓芳

　　新(xīn)田明胶株式会社综合研究所首席研究员平冈阳介在视频演讲中表示：“研究发现，对于胶原海绵和加入PGA纤维的胶原蛋海绵，细胞能(néng)被均匀地滲透到海绵内部。PGA纤维的结合是一种简单而有(yǒu)前景的方法，可(kě)以增强胶原蛋白海绵并且不会损害胶原蛋白的细胞兼容性，当PGA纤维被结合到胶原蛋白海绵时对压缩的抵抗力得到了提高，含有(yǒu)PGA纤维的胶原海绵可(kě)促进毛发生長(cháng)。”

　　此外，在大会上，有(yǒu)关胶原蛋白产业发展趋势与动态的讨论也在同步进行。

开放性论坛1：科(kē)學(xué)监管政策动态与趋势、医用(yòng)胶原行业回顾与展望

开放性论坛2：医用(yòng)胶原技术创新(xīn)与应用(yòng)、胶原材料产业经济前沿与驱动