本文(wén)转自 中國(guó)食品药品网 陈海荣
中國(guó)食品药品网讯 最近，广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司（以下简称创尔生物(wù)）喜事连连，捷报频传，并成為(wèi)行业关注的“小(xiǎo)巨人”。
“专精特新(xīn)”里的“小(xiǎo)巨人”
2020年7月16日，广东省工业和信息化厅公布《2020年广东省专精特新(xīn)中小(xiǎo)企业名单》，创尔生物(wù)成為(wèi)广东省专精特新(xīn)中小(xiǎo)企业。
2020年11月13日，工业和信息化部中小(xiǎo)企业局发布《关于第二批专精特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业名单的公示》，创尔生物(wù)成功入围工信部第二批专精特新(xīn)小(xiǎo)巨人企业公示名单。
2021年5月10日，工业和信息化部中小(xiǎo)企业局《关于建议支持的國(guó)家级专精特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业和國(guó)家（或省级）中小(xiǎo)企业公共服務(wù)示范平台名单（第一批第一年）的公示》，重点支持1000余家國(guó)家级专精特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业高质量发展，创尔生物(wù)入列并通过了公示。
2021年8月6日，广东省工业和信息化厅发布“关于2021年中央财政支持第一批重点‘小(xiǎo)巨人’企业奖补资金分(fēn)配计划的公示”，创尔生物(wù)通过了公示并获得200万元奖补资助。
“专精特新(xīn)”，是指具有(yǒu)专业化、精细化、特色化、新(xīn)颖化的中小(xiǎo)企业。“专精特新(xīn)”企业“小(xiǎo)而尖”“小(xiǎo)而专”，坚持重度垂直、長(cháng)期专注于某一细分(fēn)领域，在技术工艺、产品质量上深耕细作，具有(yǒu)专业程度高、创新(xīn)能(néng)力强、发展潜力大等特点。2021年7月30日召开的中共中央政治局会议要求，要强化科(kē)技创新(xīn)和产业链供应链韧性，加强基础研究，推动应用(yòng)研究，开展补链强链专项行动，加快解决“卡脖子”难题，发展专精特新(xīn)中小(xiǎo)企业。
8月24日，广东省药监局发布《关于发布2021年第二批创新(xīn)服務(wù)重点项目、重点企业和重点地區(qū)名单的公告》，根据《广东省药品监督管理(lǐ)局生物(wù)医药产业重点项目、重点企业、重点地區(qū)创新(xīn)服務(wù)管理(lǐ)办法（试行）》，创尔生物(wù)也被列入已确定的第二批重点项目、重点企业和重点地區(qū)创新(xīn)服務(wù)名单。
创尔生物(wù)凭借什么在强手如林的产业界脱颖而出呢(ne)？
十九年磨一“剑”
创尔生物(wù)成立于2002年，是一家应用(yòng)活性胶原生物(wù)医用(yòng)材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械产品的研发、生产及销售的高新(xīn)技术企业。
2004年，创尔生物(wù)推出全國(guó)首款胶原贴敷料医疗器械产品，成為(wèi)我國(guó)胶原贴敷料产品的开创者；2016年推出全國(guó)首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料，奠定了其在全國(guó)医用(yòng)胶原敷料领域的领先地位。
2014年，创尔生物(wù)成功在新(xīn)三板挂牌，2020年筹备在科(kē)创板上市,经上海证券交易所科(kē)创板上市委2020年第123次审议会议通过，被业内誉為(wèi)“我國(guó)胶原蛋白械字号第一股”。
活性胶原是一种应用(yòng)范围广阔的生物(wù)医用(yòng)材料，目前已广泛应用(yòng)在敷料、人工器官、再生医學(xué)、组织工程、生物(wù)护肤等领域。创尔生物(wù)十九年磨一“剑”，成為(wèi)國(guó)内活性胶原生物(wù)医用(yòng)材料细分(fēn)领域的领先企业。
自2006年起，创尔生物(wù)系统地开展自主研发，组建自有(yǒu)研发团队。截至2021年6月30日，公司共拥有(yǒu)64名研发人员，其中博士研究生10人，硕士研究生20人，硕士及以上學(xué)历研发人员占研发人员总数的比例為(wèi)46.88%。公司共拥有(yǒu)22项有(yǒu)效专利，其中包括发明专利13项，实用(yòng)新(xīn)型专利8项，外观设计专利1项。正在申请的专利有(yǒu)18项。2020年研发费用(yòng)占营业收入的比例高达6.28%。
据介绍，创尔生物(wù)解决了动物(wù)源性胶原提取过程中病毒灭活和免疫原性控制两大行业技术难点，同时取得了液态胶原在有(yǒu)效保持天然构象和生物(wù)活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。创尔生物(wù)拥有(yǒu)的生物(wù)医用(yòng)级活性胶原大规模无菌提取制备技术已达到國(guó)内领先水平，核心技术的亮点是大规模无菌生产，包括高纯度胶原制备技术、产品最终灭菌技术、高效病毒灭活技术等6大技术。复合产品成型技术在保留胶原生物(wù)活性的同时，能(néng)够实现与其他(tā)材料的有(yǒu)效融合，达到产品的预期功效，处于國(guó)内领先水平。
创尔生物(wù)主导产品胶原贴敷料已进入國(guó)内多(duō)家知名三甲医院临床使用(yòng)，截至2019年末，产品已覆盖全國(guó)29个省（區(qū)、市）超过320家三甲医院，其中全國(guó)百强医院覆盖率达到47%。创尔生物(wù)生产的活性胶原原料还在國(guó)内多(duō)所知名高校及科(kē)研院所应用(yòng)。
持续推动“大平台”发展
9月27—29日，由广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会联合医药经济报、广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心共同主办，创尔生物(wù)承办的“2021年医用(yòng)胶原蛋白监管政策与经济技术创新(xīn)大会暨第八届全國(guó)医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术大会”在广州召开。创尔生物(wù)已发起并连续承办8届全國(guó)医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术论坛和产學(xué)研交流活动。
本届会议得到中國(guó)工程院院士王迎军、清华大學(xué)教授崔福斋、中國(guó)医學(xué)科(kē)學(xué)院北京协和医學(xué)院教授张其清、中國(guó)科(kē)學(xué)院过程工程研究所研究员张贵锋等业内专家的专业指导，来自相关监管部门、临床使用(yòng)部门、检测认证机构、科(kē)研院所、产业界的专家们汇聚一堂，围绕“科(kē)學(xué)监管促进胶原基材料和医疗产业的高质量发展”等热门专题，分(fēn)享发展动态、學(xué)习行业法规、探讨发展问题。
早在2013年1月，创尔生物(wù)本着推动全國(guó)胶原蛋白行业良性发展的初心，发起并承办了第一届全國(guó)医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术论坛。如今，该學(xué)术论坛已成為(wèi)全國(guó)最具影响力的医用(yòng)胶原學(xué)术研讨与行业开放性交流平台之一，对促进國(guó)内胶原行业相关标准、规范的建立与发展，引导我國(guó)医用(yòng)胶原产业的发展起到了重要作用(yòng)。论坛还吸引了来自中國(guó)科(kē)學(xué)院、清华大學(xué)、中國(guó)人民(mín)解放军总医院、美國(guó)塔夫斯大學(xué)、澳大利亚联邦科(kē)學(xué)与工业研究院等國(guó)内外著名高校及研究机构，中國(guó)食品药品检定研究院、四川医疗器械生物(wù)材料和制品检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所等國(guó)内权威检验机构及认证中心的相关人员。
此外，创尔生物(wù)作為(wèi)主要起草(cǎo)人积极参与行业标准的制修订，作為(wèi)主要起草(cǎo)人主导制定2项广东省地方标准《DB44/T2080-2017医用(yòng)Ⅰ型胶原》和《DB44/T1360-2014胶原贴敷料》，制定了企业标准65项。
2010年-2012年，公司产品胶原贴敷料、胶原蛋白海绵被连续评定為(wèi)“广东省自主创新(xīn)产品”；2012年，公司产品胶原贴敷料被认定為(wèi)“广东省重点新(xīn)产品”；2013年至今，公司产品屡次被认定為(wèi)“高新(xīn)技术产品”；2014年公司获得广州市科(kē)技小(xiǎo)巨人企业称号。
根据Grand View Research报告，2019年全球胶原蛋白市场规模為(wèi)153.56亿美元，预计2027年达226.22亿美元，胶原在组织工程和再生医學(xué)等领域将具有(yǒu)广阔的应用(yòng)前景。未来，创尔生物(wù)将加快新(xīn)产品推出速度，形成具有(yǒu)可(kě)持续发展能(néng)力、成梯次和成系列的产品组合，开拓海内外市场，提升公司核心竞争力及可(kě)持续发展能(néng)力。（陈海荣）
