2023年10月21日，由广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会联合广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心主办，广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司承办，医药经济报协办的“2023年医用(yòng)胶原植入类产品监管科(kē)學(xué)研讨大会暨第九届医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术大会”在广州科(kē)學(xué)城中心翡翠希尔顿酒店(diàn)顺利召开。
本届大会以“继往开来 互學(xué)互鉴 科(kē)學(xué)引领 共谋发展”為(wèi)主题，共分(fēn)开幕式、主旨演讲和圆桌对话活动，旨在推动科(kē)技创新(xīn)在医用(yòng)胶原行业中的应用(yòng)，让行业在科(kē)學(xué)监管的保驾护航下健康发展，让真正优质的产品走向市场，以优质精品树立消费信心，推进中國(guó)医用(yòng)胶原高质量和國(guó)际化发展进程。
广东省药品监督管理(lǐ)局邱楠副局長(cháng)、广东省药品监督管理(lǐ)局医疗器械监管处张扬副处長(cháng)、广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会名誉会長(cháng)钟永强先生、广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心罗思施主任、广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司佟刚董事長(cháng)、广州医药经济报出版有(yǒu)限公司董事長(cháng)兼总经理(lǐ)邵旭东先生、广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会秘书長(cháng)刘舜莉女士、广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司执行总经理(lǐ)陈玉莲女士等出席会议。此外，大会还邀请了来自华南理(lǐ)工大學(xué)、四川大學(xué)、兰州大學(xué)、暨南大學(xué)、广东医科(kē)大學(xué)、武汉轻工大學(xué)、江苏海洋大學(xué)、华南农业大學(xué)、南京工业大學(xué)、齐鲁工业大學(xué)等业内顶尖专家与许多(duō)来自新(xīn)型生物(wù)材料、医用(yòng)胶原、医用(yòng)填充领域产业界的优秀代表以及媒體(tǐ)朋友们。本届大会主席、华南理(lǐ)工大學(xué)材料學(xué)院生物(wù)材料系博士生导师陈晓峰教授主持大会开幕式环节。
广东省药品监督管理(lǐ)局邱楠副局長(cháng)指出广东作為(wèi)医药大省，近年来，广东省药品监管局积极响应國(guó)家号召，围绕“保安全、拓服務(wù)、强支撑、创示范、推共治、促发展”六个方面，探索药品监管综合改革新(xīn)方法，共谋划实施了157个改革创新(xīn)项目，其中包括46项医疗器械领域综合改革项目，覆盖了标准建设、智慧程序、检验检测服務(wù)、延伸检查、临床评价、不良反应监测等多(duō)个方面，力争通过审评审批制度改革、重点项目服務(wù)前置、重点地區(qū)服務(wù)下沉和港澳药械互联互通等一系列改革措施，积极推动全省医疗器械产业高质量发展。同时，广东省药品监管局也十分(fēn)非常注重科(kē)學(xué)监管，全面落实医疗器械注册人质量安全主體(tǐ)责任，防控医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管工作。在持续强化日常监管的基础上，广东省药监局不断探索健全完善長(cháng)效监管机制，开展飞行检查、合规检查、专项整治、责任约谈，有(yǒu)效提升监督检查效果，始终坚守维护健康、蓬勃的法律法规环境的监管使命。
本届大会主办方代表广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会名誉主席钟永强先生表示广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会自成立以来，秉承服務(wù)监管、服務(wù)会员、服務(wù)产业為(wèi)宗旨，一直致力于团结广大医疗器械工作者，致力于提高医疗器械科(kē)學(xué)技术理(lǐ)论、管理(lǐ)水平和产品质量。為(wèi)业内各界提供研讨传承与创新(xīn)发展的对话交流平台，是胶原學(xué)术大会的使命与价值。在鼓励创新(xīn)的利好政策环境下，对已有(yǒu)的产业化研究基础进行传承发展，打造医用(yòng)胶原产业生态圈，继而推进胶原从传统的敷料、植入材料，转向仿生组织工程材料、高端医疗器械，在再生医學(xué)、转化医學(xué)、细胞治疗等领域进行创新(xīn)性研究和创新(xīn)性应用(yòng)，使行业得以高质量可(kě)持续发展，是行业同仁的重要使命。
本届大会承办方代表广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司佟刚董事長(cháng)表示作為(wèi)胶原行业的探路者、践行者与奋斗者，创尔生物(wù)自2002年创立起便一直致力于医用(yòng)胶原的研发及其在组织修复再生方面的应用(yòng)，始终把患者、用(yòng)户的需求放在首位。经过二十多(duō)年的耕耘，我们在全國(guó)医用(yòng)皮肤修复敷料市场的细分(fēn)领域成為(wèi)领头羊，处于领跑地位。作為(wèi)胶原大会的发起单位，见证了医用(yòng)胶原论坛成為(wèi)了从研发到生产，到监管、检测、应用(yòng)等涵盖全链条全要素的整合交流平台，这对整个行业的发展有(yǒu)一定的促进作用(yòng)。尤其在近两年，中國(guó)的资本市场实行注册之后，我们整个行业井喷式地出现数家上市公司，其中有(yǒu)几家市值高峰期过千亿。这对整个行业的发展带来很(hěn)大的历史机遇。
广州医药经济报出版有(yǒu)限公司董事長(cháng)兼总经理(lǐ)邵旭东先生作為(wèi)协办方代表指出胶原蛋白类创新(xīn)医疗器械产品不断涌现，胶原蛋白类医疗器械产品的标准、检验、审评及监管研究方兴未艾。胶原蛋白原料及其医疗器械产品的表征、重要性指标的检测方法及标准品的研制制定亟需跟上产业发展的步伐，相关产品审评评价指南的制定也需跟上产业发展的步伐。需要从医疗器械命名、分(fēn)类管理(lǐ)、标准制定、规范审评审批和监管科(kē)學(xué)研究等方面着手，不断优化胶原蛋白类医疗器械产品的科(kē)學(xué)监管。
随后，大会进行了三场主旨演讲，分(fēn)别就“医用(yòng)胶原科(kē)學(xué)监管与行业标准、医用(yòng)胶原研发创新(xīn)与成果转化、医用(yòng)胶原商(shāng)业模式与产业生态”等三个方面，邀请行业知名學(xué)者和企业代表进行精彩分(fēn)享。
“医用(yòng)胶原科(kē)學(xué)监管与行业标准”模块，由广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会秘书長(cháng)刘舜莉女士担任主持人。
医用(yòng)胶原植入类产品作為(wèi)医美行业的重要组成部分(fēn)，其监管政策、产品标准、临床应用(yòng)也应该被高度重视。针对目前形势，本届大会邀请中國(guó)食品药品检定研究所、國(guó)家药品监督管理(lǐ)局南方医药经济研究所数据中心、广东医疗器械管理(lǐ)學(xué)会、四川大學(xué)、华南理(lǐ)工大學(xué)等专家和學(xué)者，就医用(yòng)胶原科(kē)學(xué)监管和行业标准制定进行专业分(fēn)享，感知行业政策风向。
“医用(yòng)胶原研发创新(xīn)与成果转化”模块，由本届大会副主席、北京中医药大學(xué)特聘教授、南方医科(kē)大學(xué)珠江医院特聘教授张贵锋先生主持。
2023年全國(guó)两会提出,加快实现高水平科(kē)技自立自强,是推动高质量发展的必由之路。在激烈的國(guó)际竞争中,我们要开辟发展新(xīn)领域新(xīn)赛道、塑造发展新(xīn)动能(néng)新(xīn)优势,从根本上说,还是要依靠科(kē)技创新(xīn)。医用(yòng)胶原行业发展离不开研发创新(xīn)和持续的成果转化。本届大会，邀请中科(kē)院、兰州大學(xué)、四川大學(xué)、武汉轻工大學(xué)、华南理(lǐ)工大學(xué)、广东医科(kē)大學(xué)、四川医疗器械生物(wù)材料和制品检验中心等专家和學(xué)者，就医用(yòng)胶原研发新(xīn)进展和最新(xīn)的成果转化情况做主题分(fēn)享。
“医用(yòng)胶原商(shāng)业模式与产业生态”模块，由解放军总医院第七医學(xué)中心、全军皮肤损伤修复研究所所長(cháng)杨蓉娅教授主持。
在扩大内需、优化供给侧、供应链由“效率优先”转向“安全优先”的背景下，政府不断加强产业升级、绿色转型和國(guó)产替代的推进力度。特别是产业政策、科(kē)技政策的力度不断加大，制造业投资的中長(cháng)期增速中枢有(yǒu)望保持。医用(yòng)胶原作為(wèi)兼顾医疗器械、医美产品、创新(xīn)生物(wù)材料三重属性，成為(wèi)被各方看好的产业。本届大会邀请医用(yòng)胶原产业链上的各方代表，从原料到成品、从生产环节到使用(yòng)环节，全方位解构医用(yòng)胶原商(shāng)业模式，重构产业生态，组建医用(yòng)胶原的“产业航母”，力图让真正优质的产品走向市场，以优质精品树立消费信心，推进中國(guó)医用(yòng)胶原高质量和國(guó)际化发展进程。
本届大会中，特别设置了圆桌会环节，聚焦在“产业政策机遇、产业链条上各方布局、创新(xīn)合作机遇的碰撞和转化”等主题，在研发、生产、技术转化、临床医用(yòng)等环节寻找蓄力共赢的发展机会。
本届大会共有(yǒu)90多(duō)家胶原行业相关单位和企业代表参会，达到260人的会议规模。大会在思想碰撞、热烈交流中圆满落下帷幕，期待两年后医用(yòng)胶原行业同仁，再聚羊城!
