2021年9月27日至29日，由國(guó)家药品监督管理(lǐ)局南方医药经济研究所、國(guó)家药品监督管理(lǐ)局医疗器械标准管理(lǐ)中心指导，医药经济报、广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会、广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心主办，广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司承办的“2021年医用(yòng)胶原蛋白行业监管法规与经济技术创新(xīn)大会暨第八届全國(guó)医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术大会”在广州翡翠希尔顿酒店(diàn)隆重召开。
本次大会主要包括开幕式、王迎军院士生物(wù)活性胶原材料研发创新(xīn)奖成立仪式、主题报告及开放性讨论等活动组成，呈现了一场精彩纷呈的學(xué)术盛宴。
医用(yòng)胶原行业大会于粤开幕
“产學(xué)研+监管政策”专家四位一體(tǐ)齐亮相
作為(wèi)全球胶原蛋白产业权威性大会之一，本次大会以“厚积薄发 创新(xīn)引领 科(kē)學(xué)监管 智创未来”為(wèi)主题，来自國(guó)内外医學(xué)医疗界及科(kē)研机构的顶尖专家學(xué)者亮相大会，与受邀出席的胶原行业精英企业代表、政策与法规监管机构、医疗机构等领域代表汇聚一堂，就胶原蛋白的行业學(xué)术新(xīn)热点、监管新(xīn)标准，以及胶原原料在医疗器械、组织工程、颜值产业等领域的新(xīn)技术和新(xīn)应用(yòng)等展开探讨，关注活性胶原行业生态发展的新(xīn)趋势，共同促进新(xīn)时期全球医用(yòng)胶原产业的高质量发展。
开幕式上，中國(guó)生物(wù)材料學(xué)会副理(lǐ)事長(cháng)、國(guó)际生物(wù)材料科(kē)學(xué)与工程联合会Fellow陈晓峰教授对与会嘉宾表示诚挚欢迎。中國(guó)工程院院士王迎军教授、广东省药品监督管理(lǐ)局南方医药经济研究所所長(cháng)卢忠研究员、广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会名誉会長(cháng)钟永强，以及承办方广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司佟刚董事長(cháng)分(fēn)别进行了大会开幕致辞。
他(tā)们表示，在鼓励创新(xīn)的政策利好环境下，大湾區(qū)作為(wèi)生物(wù)医药产业发展的主战场，将通过构建大湾區(qū)生物(wù)医用(yòng)活性材料全产业链发展新(xīn)模式，通过医用(yòng)胶原行业监管政策与學(xué)术大会作為(wèi)持续推动行业创新(xīn)发展与合作交流的重要平台，继承并形成统一的专家共识和行业标准，营造良好生态环境，推动胶原基医疗器械、组织工程与再生医學(xué)及基于胶原蛋白相关的生物(wù)医药大健康细分(fēn)产业的可(kě)持续、高质量发展。
从行业监管与回顾到研发“热点”
胶原大咖对话“智创未来”
在主题报告环节，大会主席团与临床、科(kē)研、应用(yòng)、法规等领域专家，就胶原行业的新(xīn)研究、新(xīn)技术、新(xīn)应用(yòng)等展开了精彩探讨。
广东省药品监督管理(lǐ)局医疗器械监督管理(lǐ)处处長(cháng)张锋介绍，2021年将继续促进⼴东省医疗器械产业快速、⾼质量发展，从五⽅⾯出发，⼀是，强化医疗器械全⽣命周期管理(lǐ)、⻛险管理(lǐ)，推进监管科(kē)學(xué)发展；⼆是，持续深⼊推进药品医疗器械审评审批制度改⾰和创新(xīn)医疗器械审评审批制度改⾰；三是，努⼒提升⾼端医疗器械产业链现代化、集聚化；四是，⼤⼒⽀持企业做优做强；五是，加快医疗器械⼈才培育和引进。
國(guó)家药品监督管理(lǐ)局医疗器械技术审评检查大湾區(qū)分(fēn)中心主任刘斌强调，胶原基材料在医疗器械领域具有(yǒu)巨⼤的应⽤前景和市场潜⼒，从第⼀批监管科(kē)學(xué)研究重点项⽬以来，已经在重组胶原蛋⽩领域的新(xīn)标准、新(xīn)⼯具、新(xīn)⽅法上取得⼀定的突破性成果。新(xīn)格局下药品、医疗器械监管必须与时俱进，⼀⽅⾯向研发阶段延伸，触及产品全⽣命周期，做到强基础、补短板、破瓶颈、促提升；另⼀⽅⾯推动形成國(guó)内的创新(xīn)环境，对内整合社会顶尖资源，对外加强与國(guó)际监管机构的沟通合作，实现互惠互利的双赢局⾯。
國(guó)家药品监督管理(lǐ)局医疗器械标准管理(lǐ)中心所長(cháng)余新(xīn)华、國(guó)家药品监督管理(lǐ)局医疗器械技术审评中心三部副部長(cháng)赵鹏则分(fēn)别分(fēn)享了胶原蛋白类医疗产品分(fēn)类界定原则及动态、胶原类创新(xīn)医疗器械注册技术审评要点。國(guó)家药品监督管理(lǐ)局南方医药经济研究所副主任李丹荣，对胶原蛋白医疗产业经济动态和发展趋势进行了分(fēn)析探讨。
大会名誉主席张其清教授分(fēn)享了胶原膜在组织再生修复领域的应用(yòng)价值，以及医用(yòng)胶原在组织工程与再生医學(xué)领域的应用(yòng)价值。医疗器械产业和产品，关系國(guó)计民(mín)生，目前國(guó)内医用(yòng)级胶原材料的技术和质量已经与國(guó)际水平相当，对实现我國(guó)高端植、介入器械的國(guó)产化，在供应链上游保障方面提供了极大的利好。医用(yòng)级胶原材料能(néng)够保障医疗用(yòng)途的器械和相关产品市场准入所必须的安全性和有(yǒu)效性，尤其是長(cháng)期应用(yòng)的安全性，我们也期待该领域的高端器械产品未来实现大范围的國(guó)产化。
创尔生物(wù)學(xué)术总监钟永亮博士发表了题為(wèi)《天然提取胶原类医疗器械在激光术后修复的应用(yòng)研究》的研究报告，详细分(fēn)享了激光、光子术后存在瘙痒、敏感、瘢痕及色素沉着等临床挑战，其核心问题就是——炎症，而胶原蛋白能(néng)够促进炎症的反应机制和抗炎机制，同时活性胶原医疗器械可(kě)以减少病理(lǐ)性疤痕作用(yòng)机制。
此外，与会嘉宾们还就胶原蛋白生物(wù)材料及医用(yòng)产品性能(néng)表征与方法研究、胶原蛋白海绵在慢性创面的临床应用(yòng)、胶原蛋白序列解析和重组表达设计、“胶原类医疗器械和化妆品——颜值产业重要驱动力量”、胶原蛋白在整形外科(kē)应用(yòng)的临床现状及进展等相关议题进行了分(fēn)享交流。
创新(xīn)引领“新(xīn)原力”强势出圈
超导高™活性胶原引关注
值得关注的是，广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心首席科(kē)學(xué)家、创尔生物(wù)联合创始人叶春婷博士，作為(wèi)特邀嘉宾亮相大会，并发表了主题演讲《胶原蛋白的降解及其生物(wù)活性机制的研究进展》。叶博士表示，只有(yǒu)具有(yǒu)完整三螺旋稳定结构的活性胶原才能(néng)发挥其完整的生物(wù)医學(xué)功效。细胞膜表面存在多(duō)种识别三螺旋结构的蛋白受體(tǐ)，受體(tǐ)的缺失往往导致多(duō)种生理(lǐ)疾病与损伤。活性三螺旋胶原参与體(tǐ)内多(duō)种生物(wù)學(xué)过程，包括止血凝血、促进细胞黏附、迁移与增值、加速伤口愈合、对免疫器官和肠道屏障缺损起保护作用(yòng)、提升机體(tǐ)免疫力等。
同时，叶博士还分(fēn)享了外源性胶原蛋白在體(tǐ)内的降解主要取决于體(tǐ)内的环境和胶原的状态，降解的终产物(wù)也促进了内源性胶原蛋白的产生。
生物(wù)活性胶原在人工真皮、人工角膜、人工心脏等前沿领域的研究和应用(yòng)不断推陈出新(xīn)，将不断释放其在医疗产业的创新(xīn)应用(yòng)价值。
在大会交流环节，叶春婷博士就创尔生物(wù)的超导高™活性胶原技术、原料及产品、如何通过产品创新(xīn)升级帮助消费者建立科(kē)學(xué)护肤观念以及如何更好地应用(yòng)于临床场景等问题，与专家教授们进行了进一步的深入分(fēn)享交流。
胶原专家们就医用(yòng)活性胶原蛋白的产业价值进行了分(fēn)享交流，并对创尔生物(wù)的超导高™活性胶原与5G胶原产品技术创新(xīn)展开了热烈地探讨，对创尔生物(wù)以医、學(xué)、研、产一體(tǐ)化推动胶原产业生态发展做出了高度评价，对胶原基医用(yòng)敷料和创伤修复与组织再生领域的未来发展提出了建设性建议。
厚积薄发再出发
探索胶原产业“高质量发展”永不止步！
作為(wèi)國(guó)内聚焦医用(yòng)胶原蛋白的专业性高端大会、胶原蛋白行业全國(guó)性年度交流盛会，本次行业大会旨在汇聚國(guó)内外顶尖胶原专家學(xué)者、企业代表、医疗代表等，构建胶原蛋白专业性的學(xué)习交流平台和合作桥梁，深化产學(xué)研医合作，分(fēn)享胶原行业新(xīn)研究、新(xīn)技术、新(xīn)形势、新(xīn)规范，提高胶原产品质量，推动胶原蛋白从医疗器械、化妆品、医美产品到保健食品等的创新(xīn)应用(yòng)，进而推动胶原蛋白行业创新(xīn)发展和提升國(guó)内外影响力。
据悉，创尔生物(wù)作為(wèi)本次行业大会唯一的承办方，首创國(guó)内医疗器械产品—胶原贴敷料， 发明并取得了“胶原贴敷料”实用(yòng)新(xīn)型专利，17年来厚积薄发，深耕三甲医院皮肤科(kē)。2021年创尔生物(wù)也将以强大的研发团队力量，打造全球胶原实验室，以创新(xīn)升级胶原原料、产品技术，以医學(xué)研产一體(tǐ)化、规模化产业生态布局，大力赋能(néng)医用(yòng)胶原行业大会，推动医用(yòng)高端胶原高质量发展，推动胶原蛋白行业生态发展，发挥创尔生物(wù)全球胶原蛋白产业价值链推动者和全球医用(yòng)高端胶原领先企业的积极作用(yòng)。
