2019年11月28-29日，由广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会和广东省医用(yòng)胶原工程技术研究开发中心联合主办，广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司承办的“第七届医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术论坛”在美丽的羊城圆满召开。
论坛以“共谋胶原蛋白行业的传承与创新(xīn)发展”為(wèi)核心主题，汇聚了胶原业内各领域的顶级专家代表作主题演讲，吸引了来自胶原蛋白领域的200多(duō)名學(xué)界精英、产业领袖共同参加。
https://v.qq.com/x/page/r3029pcyj48.html
广东卫视新(xīn)闻频道实况报道
内容聚焦于胶原基医疗器械产品的表征与专家共识等行业技术传承，以及胶原在医疗器械、组织工程、再生医學(xué)等产业中的创新(xīn)应用(yòng)，期望通过思想碰撞，共谋行业可(kě)持续发展。 
开幕式上，清华大學(xué)材料學(xué)院生物(wù)材料室首席专家崔福斋教授作為(wèi)大会主席，对与会嘉宾致以诚挚欢迎。
清华大學(xué)材料學(xué)院生物(wù)材料室首席专家崔福斋教授
广东省药品监督管理(lǐ)局行政许可(kě)处陈嘉晔副处長(cháng)、广州市黄埔區(qū)科(kē)學(xué)技术局吴云总工、广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会韩广源会長(cháng)和广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司佟刚董事長(cháng)分(fēn)别进行了开幕致辞。
广东省药品监督管理(lǐ)局行政许可(kě)处陈嘉晔副处長(cháng)作开幕致辞
广东省药品监督管理(lǐ)局行政许可(kě)处陈嘉晔副处長(cháng)表示：“创新(xīn)是引领行业发展的第一动力。希望各与会代表利用(yòng)此次平台充分(fēn)交流碰撞、凝聚智慧，抓住当前的发展机遇，迎接挑战，不断创新(xīn)；营造良好发展环境，实现互惠互利，共同推进医用(yòng)胶原行业的进步和相关产业的高质量发展。”
广州市黄埔區(qū)科(kē)學(xué)技术局吴云总工作开幕致辞
近年来以生物(wù)科(kē)技与健康产业作為(wèi)重要的发展方向。作為(wèi)广州生物(wù)医药产业发展的主战场，广州高新(xīn)區(qū)已构建“研发创新(xīn)-孵化加速-高端制造-产业服務(wù)”的全产业链。
吴云总工表示：“医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术论坛的举办，既是我國(guó)医用(yòng)胶原行业的大事，也是我區(qū)生物(wù)医药领域的喜事。相信通过主办方和参会专家學(xué)者、企业的共同努力，论坛将成為(wèi)胶原行业合作交流的重要平台，推动胶原基医疗器械行业乃至生物(wù)医药产业的创新(xīn)发展。”
主办方广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会韩广源会長(cháng)作开幕致辞
广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会自成立以来，一直秉承着团结和组织医疗器械工作者，提高全省医疗器械科(kē)學(xué)技术理(lǐ)论、管理(lǐ)水平和产品质量的宗旨。
韩广源会長(cháng)说道：“如何在鼓励创新(xīn)的政策利好环境下，对已有(yǒu)研究、产业化基础有(yǒu)效传承，形成统一的专家共识或行业标准，使行业得以高质量可(kě)持续发展，是当今行业不得不面对的重要课题。為(wèi)业内各界提供研讨传承与创新(xīn)这个重要课题的平台，是胶原论坛的责任与价值。”
承办单位广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司董事長(cháng)佟刚作开幕致辞
创尔生物(wù)自2002年成立以来，经过近二十年的发展，公司已成為(wèi)國(guó)内活性胶原生物(wù)医用(yòng)材料细分(fēn)领域的领先企业，同时公司通过承办胶原论坛，积极推动胶原蛋白行业的创新(xīn)和交流，推动整个胶原蛋白行业的共同发展，与國(guó)际接轨，乃至赶超國(guó)外。
创尔生物(wù)事业部总经理(lǐ)黄树荣接受采访
创尔生物(wù)致力于大健康布局下的多(duō)维度发展，以建立百年企业為(wèi)愿景，在未来发展中，会继续秉持“创新(xīn)与匠心”精神，深化产學(xué)研医合作，以更多(duō)优异的答(dá)卷，回馈社会。
大会全體(tǐ)合影
论坛还邀请了胶原蛋白业内各领域的专家代表為(wèi)参会者带来了一场學(xué)术饕餮盛宴。
通过法规、临床、科(kē)研、产业的专家共同参与行业互动交流，充分(fēn)探讨当前形势下胶原蛋白行业发展的趋势、机遇与挑战。
中國(guó)食品药品检定研究院王春仁主任
报告题目：医用(yòng)增材制造类医疗器械的质控重点
中國(guó)食品药品检定研究院王春仁主任详细介绍了3D打印在材料、材料添加物(wù)、打印过程、含活性成分(fēn)或活细胞、后期处理(lǐ)对各向异性的影响以及生物(wù)相容性方面都有(yǒu)着严格的要求。
同时表示，3D打印在医疗方面具有(yǒu)非常巨大的潜力，它拥有(yǒu)强大的技术优势，在复杂结构，特别是贯穿多(duō)孔结构的骨科(kē)植入物(wù)、个性化定制型医疗器械、人工器官打印等方面拥有(yǒu)非常广泛的前景。
四川大學(xué)生物(wù)材料工程研究中心樊渝江教授
报告题目：基于胶原的关节系统再生修复材料-水凝胶材料
四川大學(xué)生物(wù)材料工程研究中心樊渝江教授介绍了关节软骨损伤的成因及危害，指出50岁以上人群出现残疾的最大原因归结于关节软骨损伤。软骨损伤经历了早期、中期、后期等过程，尽早干预可(kě)最大程度恢复。
目前，樊教授带领的课题组正在对基于细胞、生物(wù)材料、生長(cháng)因子的组织工程进行相关研究工作，未来有(yǒu)望应用(yòng)于胶原修复再生领域中。
中國(guó)医學(xué)科(kē)學(xué)院生物(wù)医學(xué)工程研究所张其清教授
报告题目：胶原基生物(wù)材料及其制品的开发与临床应用(yòng)
中國(guó)医學(xué)科(kē)學(xué)院生物(wù)医學(xué)工程研究所张其清教授分(fēn)享了胶原基生物(wù)材料未来应重在发展改性技术提高胶原材料性能(néng)，个性化设计实现精准治疗。
张教授表示，胶原人工合成实现功能(néng)改造，以降低胶原材料免疫原性，提高生物(wù)安全性。科(kē)學(xué)研究必须与实际应用(yòng)相结合才有(yǒu)生命力，人类科(kē)學(xué)的本质就是要追求最终的应用(yòng)，理(lǐ)论创新(xīn)或基础研究要為(wèi)技术创新(xīn)和实际应用(yòng)阐明机制并奠定基础才有(yǒu)价值。
武汉轻工大學(xué)汪海波教授
报告题目：面向企业需求助力企业发展的胶原新(xīn)技术新(xīn)产品研发
武汉轻工大學(xué)汪海波教授分(fēn)享了助力企业发展的胶原新(xīn)技术新(xīn)产品研发相关注意点。
上世纪90年代之前的研究聚焦于对胶原的认知研究，90年代之后在认知研究的基础上更侧重胶原的应用(yòng)研究。
武汉轻工大學(xué)胶原团队的研究实践包括杂化纤维重组的研究与应用(yòng)、异源Ⅰ型胶原的杂化纤维重组、新(xīn)材料的设计与创新(xīn)等。
暨南大學(xué)医學(xué)院陈建苏主任
报告题目：具有(yǒu)曲率的载细胞胶原基组织工程角膜
暨南大學(xué)医學(xué)院陈建苏主任带来了胶原基在角膜方面的研究。
陈建苏主任表示在静态和灌注培养中较密内皮细胞表达效果最佳，CV胶原膜有(yǒu)利于有(yǒu)曲率角膜上皮层与内皮层构建。
在研究中陈主任探索出利用(yòng)胶原构建含有(yǒu)神经的组织工程角膜，团队还意外发现利用(yòng)胶原可(kě)构建血管类器官，这对临床的诊断和治疗以及精准治疗产生深遠(yuǎn)影响。
广州医科(kē)大學(xué)张智勇教授
报告题目：自體(tǐ)再生因子鸡尾酒疗法的临床转化研究
广州医科(kē)大學(xué)张智勇教授指出，骨组织工程技术临床转化的痛点包括时效性慢、操作性繁琐、功效性差及适用(yòng)性窄，张教授所在团队从临床需求出发，创立了自體(tǐ)再生因子鸡尾酒 (ARF cocktail)技术。经大量临床前研究以及近百余例皮肤损伤治疗临床研究，证实该技术具备优异的组织修复活性，创面恢复快，疼痛较轻，效果持续且不复发，同时具备成本优势和便利度等优势。
中國(guó)科(kē)學(xué)院过程工程研究所张贵锋研究员
报告题目：胶原在不同组织内的分(fēn)布及动态变化
中國(guó)科(kē)學(xué)院过程工程研究所张贵锋研究员為(wèi)我们带来胶原在不同组织内的分(fēn)布及动态变化的报告。
胶原能(néng)够对细胞行為(wèi)进行调控，胶原含量会因自身性质发生变化，此外胶原与FN相互作用(yòng)，胶原本身会相互作用(yòng)、FN与其他(tā)蛋白也会发生相互作用(yòng)，这就形成人體(tǐ)蛋白相互作用(yòng)的网络。
四川器械生物(wù)材料和制品检验中心梁洁主任
报告题目：基于生物(wù)學(xué)新(xīn)标准要求下的胶原基生物(wù)材料质量评价考量
四川器械生物(wù)材料和制品检验中心梁洁主任表示，胶原蛋白行业发展急速成熟，但标准方面的问题仍然很(hěn)多(duō)。
胶原基生物(wù)材料的分(fēn)类和特点决定了胶原基生物(wù)材料的质控需要全周期评价及风险控制，全周期的质控评价包括对材料的控制，终产品控制，病毒去除或灭活工艺，包装和灭菌确认，产品的货架寿命等，而原材料控制是保证质量的首要因素。
中國(guó)食品药品检定研究院徐丽明主任
报告题目：医用(yòng)胶原专家共识及标准化工作
中國(guó)食品药品检定研究院徐丽明主任详细介绍了國(guó)家层面对胶原标准化工作所做的努力。
中检院胶原的标准化工作规划包括：《医用(yòng)胶原类产品的表征和质量评价技术共识》发表、胶原相关标准制定规划、胶原相关标准物(wù)质研制计划。
2020-2025年我國(guó)胶原行业标准规划為(wèi)合计建立29项行业标准，1项國(guó)家标准。对于胶原蛋白定量和鉴别的胶原蛋白标准品制备和征集工作也在稳步开展和推进中。
BSI（英國(guó)标准协会）技术评审专家郭常亮
报告题目：动物(wù)源高风险医疗器械國(guó)际监督动态及中國(guó)企业國(guó)际化进程的法规壁垒
BSI（英國(guó)标准协会）技术评审专家郭常亮谈到我國(guó)很(hěn)多(duō)企业在走出國(guó)门、走向世界的过程中总会遇到各种注册问题。
郭常亮认為(wèi)接受國(guó)际注册的挑战有(yǒu)着诸多(duō)好处，这让企业拥有(yǒu)先进的理(lǐ)念与知识、提高产品品质及國(guó)际竞争力、體(tǐ)系正规化、运营更高效，在國(guó)际战场上正面PK國(guó)外产品，这是企业國(guó)际化的必备过程。
海军军医大學(xué)附属長(cháng)海医院朱世辉主任
报告题目：胶原在创面疤痕修复过程中的作用(yòng)
海军军医大學(xué)附属長(cháng)海医院主任医师朱世辉教授从临床应用(yòng)角度出发，认為(wèi)医疗应以预防為(wèi)上，治疗為(wèi)下。
报告指出胶原蛋白是可(kě)降解生物(wù)材料的重要一员，在临床治疗中有(yǒu)着诸多(duō)应用(yòng)，尤其在创面与瘢痕修复有(yǒu)着独特的优势。朱教授从胎儿伤口与成人伤口中Ⅰ型胶原蛋白和Ⅲ型胶原蛋白比例不同受到的启发，利用(yòng)重组Ⅲ型胶原蛋白制备的水凝胶，通过临床研究证实该水凝胶有(yǒu)着优异的创面修复效果，同时有(yǒu)效减少瘢痕的产生。
四川大學(xué)但卫华教授
报告题目：胶原基生物(wù)医用(yòng)材料研发的理(lǐ)论与实践
四川大學(xué)但卫华教授分(fēn)享了胶原及其多(duō)层级聚集體(tǐ)生物(wù)材料的相关理(lǐ)论与实践。
但教授提出了“胶原多(duō)层级聚集體(tǐ)”概念，结构决定性能(néng)，这种结构层级更高的胶原聚集體(tǐ)其力學(xué)性能(néng)、生物(wù)降解性能(néng)、止血性能(néng)、细胞相容性等关键医用(yòng)性能(néng)的优势较之胶原更為(wèi)显著。
并分(fēn)享了胶原及其多(duō)层级聚集體(tǐ)制备中的关键技术，包括动物(wù)皮/肌腱的本體(tǐ)纯化以及高层级胶原聚集體(tǐ)的蓬松化技术；还提出了“功能(néng)化尺度交联”理(lǐ)论，以保持胶原活性的基础上提升稳定性。
上海乐进生物(wù)医疗科(kē)技有(yǒu)限公司强伟总经理(lǐ)
报告题目：澳洲新(xīn)西兰牛源和胶原介绍
上海乐进生物(wù)医疗科(kē)技有(yǒu)限公司强伟总经理(lǐ)介绍了澳洲新(xīn)西兰Collagen Solution公司所生产的主要胶原产品及其制备工艺、各项检测指标和监管體(tǐ)系。
Collagen Solution 公司胶原的采集过程符合ISO标准，公司的GMP生产車(chē)间符合标准流程，获得了ISO 13485 體(tǐ)系证书、欧盟 EDQM 认证等，最终产品的主要检测项目包括pH值、胶原浓度、微生物(wù)限度和细菌内毒素等，指标均符合ISO标准。公司通过必要的评估降低风险，严格的监管流程保证产品的优良品质。
广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司李奕恒经理(lǐ)
报告题目：动物(wù)源性医疗器械體(tǐ)系运行策略及核查要点分(fēn)享
广州创尔生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司李奕恒经理(lǐ)与我们分(fēn)享了动物(wù)源性医疗器械的定义及主要相关法规及标准。
近期，我國(guó)出台了一系列涉及动物(wù)源性医疗器械的法规，规范了相关产品的设计开发、采購(gòu)、生产、质控过程，并强调注册體(tǐ)系核查中的真实性核查。
对于动物(wù)源性医疗器械，质量管理(lǐ)體(tǐ)系核查的重点包括动物(wù)源材料的来源控制、生产工艺控制、质量控制、变更管理(lǐ)等。而通过建立體(tǐ)系小(xiǎo)组和自查整改的手段，可(kě)有(yǒu)效保持體(tǐ)系持续良好运行。
主题演讲之后，论坛开展了专题讨论，
以“新(xīn)形势下胶原行业面临的新(xīn)趋势、新(xīn)机遇与新(xīn)挑战”為(wèi)议题，台上专家与台下听众互动交流热烈，在思想和观点的碰撞下产生了很(hěn)多(duō)新(xīn)颖的想法和思路。
讨论的内容还包括新(xīn)科(kē)技在胶原行业中的应用(yòng)，
产业发展对胶原行业带来的新(xīn)机遇，
以及胶原行业发展方向，
如何為(wèi)组织工程、再生医學(xué)和细胞治疗
以及皮肤管理(lǐ)方面提供支撑等新(xīn)挑战。
至此，為(wèi)期两天的第七届全國(guó)医用(yòng)胶原蛋白行业學(xué)术论坛顺利落下帷幕。
胶原蛋白行业是一个具有(yǒu)数十年积淀，拥有(yǒu)诸多(duō)可(kě)传承财富的行业，同时更是一个充满活力、不断创新(xīn)的行业。
本届论坛作為(wèi)胶原蛋白行业全國(guó)性年度交流平台，在这里汇集的资讯、碰撞的火花(huā)、凝练的智慧，必将有(yǒu)效推动行业的传承与创新(xīn)，為(wèi)行业的可(kě)持续健康发展添砖加瓦！
